Nie jest możliwe automatyczne stosowanie stawki VAT w wysokości 8% dla dostarczanego półproduktu, chyba że podatnik udowodni, iż półprodukt sam w sobie stanowi pełnoprawny wyrób medyczny, który wprowadzony został do obrotu zgodnie z przepisami rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG.
Zgodnie z art. 41 ust. 2 ustawy o VAT w zw. z poz. 13 załącznika nr 3 do ustawy o VAT, stawką w wysokości 8% opodatkowane są m.in. wyroby medyczne oraz ich wyposażenie, które zostały dopuszczone do obrotu na terytorium Polski.
Jeśli podatnik działa jako podwykonawca i wytwarza jedynie element protezy (półprodukt), który przekazuje innemu podmiotowi (protezowni) w celu dalszej obróbki, dopasowania i finalizacji, to taki towar – na etapie dostawy – zazwyczaj nie jest wprowadzany do obrotu jako gotowy wyrób medyczny. Nie posiada on oświadczenia, o którym mowa w załączniku nr 13 do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG, ponieważ ostatecznym producentem wyrobu medycznego na zamówienie, który bierze za niego odpowiedzialność i wydaje stosowne dokumenty, jest protezownia.
W konsekwencji dostawa takiego towaru (półproduktu protezy), który nie został objęty obniżoną stawką VAT jako samodzielny wyrób medyczny, podlega opodatkowaniu stawką VAT w wysokości 23%. Powyższe potwierdził Dyrektor KIS w wiążącej informacji stawkowej z 2.3.2026 r. (0115-KDST1-2.440.465.2025.4.MD), w której określono, że skoro dostawa obejmuje jedynie komponent przekazywany do dalszych prac protetycznych, nie jest on towarem objętym preferencją stawkową.
Powyższe dowodzi, że zmiana modelu sprzedaży – z dostawy gotowych protez bezpośrednio na rzecz pacjenta, gdzie podatnik był ostatecznym producentem wyrobu medycznego, na model podwykonawstwa, gdzie podatnik dostarcza jedynie półprodukt do innego podmiotu – pozbawi podatnika prawa do stosowania stawki VAT w wysokości 8%. W celu zachowania prawa do stosowania stawki VAT w wysokości 8%, podatnik musiałby udowodnić, że dostarczany element sam w sobie stanowi już pełnoprawny, wprowadzony do obrotu wyrób medyczny.
